의료 에어로졸 추진제의 진화 : 역사적 관점

CFC 시대 (1950 년대 -1980 s)

최초의 가압 된 계량 용량 흡입기 (PMDIS)는 1956 년에 호흡기 치료에 혁명을 일으킨 클로로 플루오로 카본 (CFC) 추진제를 사용하여 다음과 같은 초기 에어로졸 프로펠러 유형을 포함시켰다.

• 1 세대 추진제

  계량 용량 흡입기 (MDIS)에 사용 된 초기 에어로졸 추진제는 클로로 플루오로 카본이었다.

  CFC -11 (Trichlorofluoromethane)

  CFC -12 (Dichlorodifluoromethane)

  CFC -114 (DichloroTetrafluoroEthane)
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  기술적 장점과 임상 영향

  CFC 기반 에어로졸 추진제는 몇 가지 획기적인 혜택을 제공했습니다.

  일관된 투약 신뢰성 : 정확한 약물 전달 가능

  우수한 화학적 안정성 : 약물에 장기 유선 수명이 제공됩니다

  최적의 입자 크기 생성 : 생산 된 호흡 가능한 입자 (1-5 μm) 폐 침착에 이상적

   

  이 기간 동안 CFC 추진제를 사용하는 랜드 마크 약물은 다음을 포함했습니다.

  이소 프로 테레 놀 (Isoproterenol) (1956)

  Salbutamol (1969)

  Beclomethasone Dipropionate (1972)

   

  환경 각성

  1970 년대에는 과학적 연구가 오존층에 대한 CFCS의 파괴적 영향을 보여 주면서 다음과 같이 절정에 이르렀습니다.

  1974 Molina-rowland 가설 CFC-존 고갈을 식별합니다

  1987 몬트리올 프로토콜 계약 오존 고갈 물질을 단계적으로 폐지합니다

  의료 응용 분야에서 CFC 금지의 점진적인 구현

   

전환 기간 (1980 년대 -1990 s)

• 환경 문제가 나타납니다

  과학적 발견은 CFCS의 오존-고갈 된 잠재력을 보여 주었고 다음을 이끌었습니다.

  1987 몬트리올 프로토콜 계약

  의료 CFC의 점진적인 단계적

  대체 에어로졸 추진제를 검색하십시오

• 중간 솔루션

  업계는 과도기 에어로졸 스프레이 추진제 옵션을 개발했습니다.

  hydrochlorofluorocarbons (HCFC)

  혼합 추진제 시스템

  대안으로서의 초기 건조 분말 흡입기

HFA Revolution (1990 년대-선반)

• 2 세대 추진제

  Hydrofluoroalkanes는 새로운 표준 에어로졸 추진제 가스 유형이되었습니다.

  hfa -134 a (1,1,1, 2- tetrafluoroethane, norflurane)

  hfa -227 ea (1,1,1,2,3,3, 3- heptafluoropropane)

   

  장점은 다음과 같습니다.

  제로 오존 고갈 가능성

  의학적 사용을위한 좋은 안전 프로필

  기존 약물 제형과의 호환성
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  최신 제품 응용 프로그램

  현재 에어로졸 추진제는 다음을 가능하게합니다.

  폐로보다 효율적인 약물 전달

  개선 된 환경 프로필

  향상된 환자 준수

   

  개혁 혁신

  HFA 에어로졸 추진제로의 전환에는 중요한 제약 혁신이 필요했습니다.

  새로운 계면 활성제 시스템 (e . g ., 올레산, 레시틴)

  약물 용해도에 대한 공동 용매로서의 에탄올

  수정 된 밸브 및 액추에이터 설계

  랜드 마크 HFA 기반 의약품은 다음을 포함합니다.

  HFA-Albuterol (1996)

  HFA- 플루티 카손 (2000)

  HFA-Budesonide (2001)

신흥 기술 (2010 년 미래)

현재 연구는 초저 GWP 대안에 중점을 둡니다.

• 차세대 추진제

  hfa -152 a (1, 1- difluoroethane)

  GWP : 138 (90% 감소 대 . HFA -134 a)

  증기 압력 : 20도에서 450 kPa

  신흥 임상 검증

   

  hfo -1234 ze (trans -1, 3,3, 3- tetrafluoropropene)

  GWP :<1

  현재 전임상 평가 중입니다

  향후 의료 응용 프로그램의 잠재력
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  미래의 방향

  연구는 다음에 중점을 둡니다.

  초 지구 온난화 전위 옵션

  생체 적합성 추진제 대안

  정밀 전달 시스템