FDA 웹 사이트에서 추출 :
FDA는 승인되지 않은 대마초 또는 대마초 유래 제품이 예를 들어 AIDS 낭비, 간질, 신경 병성 통증, 다발성 경화증과 관련된 경직, 암 및 화학 요법으로 유발 된 메스꺼움을 포함한 여러 의학적 상태의 치료에 사용되고 있음을 알고 있습니다.
현재까지 FDA는 어떤 질병이나 상태의 치료를위한 대마초에 대한 마케팅 신청을 승인하지 않았으므로 대마초가 특정 질병이나 상태에 대해 안전하고 효과적이라고 결정하지 않았습니다. 그러나이 기관은 대마초 유래 1 마리와 대마초 관련 3 마리 의약품을 승인했습니다. (그러나 Hydrofluoroalkane HFA 추진제를 사용하는 일부 CBD 흡입기 제품이 곧 임상 시험에 사용됩니다.)
FDA는 연구를 수행하기 위해 신청자와 과학 조사자에게 의존합니다. FD& C Act에 명시된 바와 같이 FDA의 역할은 승인 신청시 FDA에 제출 된 데이터를 검토하여 의약품이 법적 승인 기준을 충족하는지 확인하는 것입니다.
임상 시험 환경에서 대마초 및 대마초 유래 화합물에 대한 연구는 질병이나 상태의 치료를 위해 이러한 물질의 안전성과 효과를 평가하는 데 필요합니다. FDA의 2016 년 12 월산업을위한 지침 : 식물 약물 개발이러한 제품에 대한 향후 마케팅 응용 프로그램을 지원하기 위해 대마초에서 추출한 것과 같은 식물성 의약품에 대한 IND 제출에 대한 구체적인 권장 사항을 제공합니다. 기관의 2020 년 7 월 지침 초안,대마초 및 대마초 유래 화합물 : 산업 임상 연구 지침에 대한 품질 고려 사항,이 분야에서 임상 연구를 수행하고자하는 사람, 특히 FDA에 익숙하지 않은 사람들을위한 품질 고려 사항을 강조합니다.
FDA는 대마초의 의약 적 사용에 관한 과학적 기반 연구를 포함하여 안전하고 효과적이며 고품질의 제품을 시장에 적절하게 출시하는 데 관심이있는 회사의 작업을 계속해서 촉진 할 것입니다. 대마초의 의학적 사용에 관한 연구에 관한 추가 정보는 국립 보건원, 특히국립 암 연구소(NCI)와국립 약물 남용 연구소(NIDA).
